L'antiviral COVID de Pfizer Paxlovid obtient l'approbation complète des États-Unis

Nov 13, 2023

[1/3] Paxlovid, le médicament antiviral de Pfizer pour traiter la maladie à coronavirus (COVID-19), est affiché dans cette illustration prise le 7 octobre 2022. Un matin et un soir se composent d’un comprimé blanc de 100 milligrammes de Ritonavir et de deux comprimés roses de 150 milligrammes de PF-07321332.... Lire la suite

25 mai (Reuters) - La Food and Drug Administration des Etats-Unis a donné jeudi son approbation complète à Pfizer (PFE. N) traitement antiviral oral contre la COVID-19 Paxlovid, ouvrant la voie au fabricant de médicaments pour le vendre aux taux du marché une fois que les approvisionnements du gouvernement américain auront diminué.

Paxlovid a initialement reçu une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA à la fin de 2021, alors qu’il y avait un besoin désespéré de traitements COVID efficaces. L’agence a approuvé jeudi la thérapie à deux médicaments pour traiter les adultes à haut risque de progression vers une maladie grave.

Paxlovid, pris pendant cinq jours peu de temps après l’apparition des symptômes, a été l’un des rares traitements lancés par les fabricants de médicaments pendant la pandémie à montrer une réduction significative des hospitalisations et des décès dus à la COVID, bien que le bénéfice ait été principalement observé chez les personnes non vaccinées et d’autres personnes à haut risque.

Les responsables américains ont déclaré qu’ils prévoyaient de travailler sur une grande partie des stocks de Paxlovid achetés auprès de Pfizer, qui est disponible gratuitement dans les pharmacies du pays, avant de passer à un marché commercial normal.

Au 21 mai, environ 14 millions de traitements avaient été distribués, dont plus de 9 millions, selon les données fédérales.

Un porte-parole de Pfizer a déclaré que la société ne prévoyait pas de fournir un nouveau prix pour Paxlovid. Le fabricant américain de médicaments a déclaré dans un communiqué qu’à l’heure actuelle, le gouvernement continuera de superviser la distribution et que les résidents éligibles continueront de le recevoir gratuitement. L’approbation complète permet à Pfizer d’étendre sa campagne de marketing Paxlovid.

Pfizer a vendu au gouvernement américain près de 24 millions de cours de Paxlovid à environ 530 $ le cours.

L’Institute for Clinical and Economic Review (ICER), un groupe influent de recherche sur les prix des médicaments, a déclaré en décembre que le prix américain du Paxlovid - basé sur les avantages et la valeur pour les patients - devrait se situer entre 563 et 906 dollars par traitement.

Pfizer a reçu une manne monétaire unique dans sa vie grâce à la vente de son vaccin et de son traitement contre la COVID. Il a vendu environ 18,9 milliards de dollars de Paxlovid l’année dernière et prévoit des ventes d’environ 8 milliards de dollars pour 2023.

L’approbation complète intervient deux semaines après que les États-Unis ont mis fin à l’état d’urgence de santé publique pour COVID-19, qui a causé environ 1,1 million de décès à l’échelle nationale, selon les estimations du gouvernement.

Les données présentées par la FDA et Pfizer lors d’une réunion consultative d’experts externes ont contribué à atténuer les préoccupations en matière de sécurité concernant un rebond potentiel des symptômes de COVID après un cours Paxlovid de cinq jours.

Les préoccupations ont émergé après de nombreux rapports sur un retour des symptômes après le traitement par Paxlovid, y compris chez des patients très médiatisés tels que le président Joe Biden et le Dr Anthony Fauci.

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