Affimed annonce l'acceptation des résumés à la 17e Conférence internationale sur le lymphome malin (17

Nov 28, 2023

Un ensemble de données précliniques d’AFM13 en combinaison avec la cellule NK allogénique AB-101 d’Artiva Biotherapeutics Inc. montre que l’AFM13 améliore l’activité cytotoxique d’AB-101 contre les cellules tumorales et a été accepté pour la présentation par affiche.

Une présentation orale à nouveau partagera les résultats d’innocuité et d’efficacité de l’étude de phase 2 REDIRECT, portant sur la monothérapie AFM13 chez des patients atteints d’un lymphome T périphérique à cellules T (PTCL) récidivant ou réfractaire (r/r) CD30 positif.

HEIDELBERG, Allemagne, 09 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Affimed N.V. (Nasdaq : AFMD) (« Affimed » ou la « Société »), une société d’immuno-oncologie au stade clinique engagée à redonner aux patients leur capacité innée à lutter contre le cancer, a annoncé aujourd’hui que deux résumés ont été acceptés pour présentation à la 17e Conférence internationale sur le lymphome malin (17-ICML) qui se tiendra à Lugano, en Suisse, du 13 au 17 juin. 2023. Une présentation par affiche partagera un ensemble de données précliniques de l’engagement des cellules innées (ICE)® AFM13 d’Affimed en combinaison avec la cellule NK AB-101 standard d’Artiva Biotherapeutics Inc. (« Artiva »). Une présentation orale supplémentaire présentera les résultats finaux de l’étude de phase 2 REDIRECT avec AFM13 en monothérapie dans une population de patients atteints de PTCL r/r.

L’ensemble des données précliniques montre que l’AFM13 se lie de manière homogène à l’AB-101 décongelé, dirige les cellules NK vers les cellules tumorales CD30-positives et améliore l’activité cytotoxique d’AB-101 contre les cellules tumorales. L’activité cytotoxique induite par l’AFM13 a été associée à une augmentation du statut d’activation fonctionnelle d’AB-101 démontrée par la dégranulation et la production d’IFN-γ. Il est important de noter que dans un modèle de xénogreffe de souris, le transfert adoptif d’AB-101 en combinaison avec AFM13 a conféré un contrôle de la croissance tumorale.

Les données d’AFM13 en combinaison avec les cellules NK allogéniques, cryoconservées, prêtes à l’emploi, dérivées du sang de cordon ombilical démontrent une activité antitumorale synergique in vivo. S’appuyant sur les résultats d’efficacité sans précédent de l’étude de phase 1 avec AFM13 en combinaison avec des cellules NK fraîches dérivées du sang de cordon ombilical (NCT04074746), comme indiqué à ASH 2022, la Société a récemment reçu l’autorisation IND de la Food and Drug Administration (FDA) et prévoit de lancer une étude de phase 2, LuminICE-203, avec AFM13 et AB-101 chez des patients atteints d’un lymphome hodgkinien classique r/r au T3 2023. L’étude inclura également une cohorte de 20 patients atteints de PTCL.

« Ces données précliniques d’AFM13 + AB-101 ainsi que les données cliniques de l’étude de combinaison de phase 1 démontrent que les cellules AFM13 plus NK peuvent atteindre une cytotoxicité remarquable contre les cancers CD30-positifs », a déclaré le Dr Arndt Schottelius, directeur scientifique d’Affimed. « Comme prochaine étape, nous voulons apporter cette approche thérapeutique à davantage de patients dans le besoin et nous sommes impatients de lancer l’étude LuminICE-203. »

Les détails de la présentation de l’affiche AFM13 + AB-101 sont les suivants:

Titre: AFM13 améliore l’activité antitumorale d’AB-101 vers les tumeurs CD30+, conférant un contrôle de la croissance tumorale in vivo

Auteur présentateur : Jens Pahl

Heure de présentation de l’affiche: Jeudi 15 juin 2023, 12:30 - 13:00 CET

Code de l’affiche et du livre abstrait : 419

En outre, une présentation des résultats finaux de l’étude de phase 2 REDIRECT sera donnée par le Dr Won Seog Kim, professeur d’hématologie-oncologie au Samsung Medical Center de Séoul et investigateur principal de l’étude. L’AFM13 en monothérapie a montré une efficacité clinique dans une population de PTCL r/r fortement prétraitée et positive pour CD30 et un profil d’innocuité bien géré.

Les détails de la présentation orale REDIRECT sont les suivants :

Titre: AFM13 chez les patients atteints d’un lymphome T périphérique (PTCL) récidivant ou réfractaire (R/R) CD30 positif : résultats de l’étude de phase 2 REDIRECT

Auteur présentateur : Won Seog Kim

Session: Focus sur... Session : Lymphomes à cellules T

Heure de présentation : Jeudi 15 juin 2023, 17:00 - 18:00 CET

Code de l’affiche et du livre abstrait : 126

Plus de détails sur la conférence 17-ICML sont disponibles en ligne à Home - ICML

À propos de l’AFM13

AFM13 est un engageur de cellules innées tétravalent bispécifique (ICE)® de première classe qui active de manière unique le système immunitaire inné pour détruire les tumeurs hématologiques CD30-positives. AFM13 induit une destruction spécifique et sélective des cellules tumorales CD30-positives, tirant parti de la puissance du système immunitaire inné en engageant et en activant les cellules tueuses naturelles (NK) et les macrophages. AFM13 est le programme clinique ICE® le plus avancé d’Affimed et a été évalué en monothérapie dans un essai de phase 2 chez des patients atteints d’un lymphome T périphérique en rechute ou réfractaire (REDIRECT, NCT04101331). En outre, le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas étudie AFM13 dans le cadre d’un essai de phase 1 parrainé par un investigateur en combinaison avec des cellules NK allogéniques dérivées du sang de cordon chez des patients atteints de lymphomes CD30 positifs récurrents ou réfractaires (NCT04074746). La société a présenté les données de cette étude lors de la réunion annuelle de l’ASH 2022. Pour en savoir plus sur l’AFM13 et les études, veuillez visiter : www.affimed.com.

À propos d’AB-101

AB-101 est le candidat de thérapie cellulaire NK non génétiquement modifié, dérivé du sang de cordon, allogénique, cryoconservé et améliorant l’ADCC d’Artiva pour une utilisation en combinaison avec des anticorps monoclonaux ou des engageurs de cellules innées en ambulatoire. Artiva sélectionne des unités de sang de cordon ombilical avec la variante à haute affinité du récepteur CD16 et un haplotype KIR-B pour une activité accrue du produit. En utilisant la plateforme AlloNK d’Artiva, Artiva peut générer des milliers de doses de cellules NK® pures, cryoconservées et prêtes à la perfusion à partir d’une seule unité de sang de cordon ombilical tout en conservant une expression élevée et constante de CD16 et d’autres récepteurs engageant les tumeurs, sans avoir besoin d’ingénierie.

Artiva mène un essai clinique multicentrique de phase 1/2 (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04673617) pour évaluer l’innocuité et l’activité clinique d’AB-101 seul et en association avec l’anticorps monoclonal anti-CD20, le rituximab, chez des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B (LNH-B) en rechute ou réfractaire qui ont progressé au-delà de deux ou plusieurs lignes de traitement antérieures. Cette étude progresse dans plusieurs sites cliniques à travers les États-Unis, et AB-101 est administré chaque semaine en ambulatoire sur des cycles d’un mois et avec jusqu’à quatre cycles pour évaluer l’efficacité thérapeutique et la durabilité. Artiva a présenté les données du premier essai clinique de phase 1/2 chez l’homme d’AB-101 en association avec le rituximab dans le lymphome non hodgkinien R/R lors de la réunion annuelle 2023 de l’ASCO.

À propos d’Affimed N.V.

Affimed (Nasdaq : AFMD) est une société d’immuno-oncologie au stade clinique qui s’engage à redonner aux patients leur capacité innée à lutter contre le cancer en actualisant le potentiel inexploité du système immunitaire inné. La plateforme exclusive ROCK® de la société permet une approche ciblée sur les tumeurs pour reconnaître et tuer une gamme de tumeurs hématologiques et solides, permettant ainsi un large portefeuille de programmes de thérapie en monothérapie et en partenariat en propriété exclusive et en partenariat. La plateforme ROCK® génère de manière prévisible des molécules d’engagement des cellules innées (ICE)® personnalisées, qui utilisent les cellules immunitaires des patients pour détruire les cellules tumorales. Cette approche innovante a permis à Affimed de devenir la première entreprise dotée d’un ICE® au stade clinique. Basée à Heidelberg, en Allemagne, avec des bureaux à New York, NY, Affimed est dirigée par une équipe expérimentée de leaders biotechnologiques et pharmaceutiques unis par une vision audacieuse pour empêcher le cancer de faire dérailler la vie des patients. Pour en savoir plus sur les employés, le pipeline et les partenaires de la Société, veuillez visiter : www.affimed.com.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs. Tous les énoncés autres que les énoncés de faits historiques sont des énoncés prospectifs, qui sont souvent indiqués par des termes tels que « anticiper », « croire », « pourrait », « estimer », « s’attendre à », « objectif », « avoir l’intention de », « attendre avec impatience », « peut », « planifier », « potentiel », « prédire », « projeter », « devrait », « sera », « serait » et d’autres expressions similaires. Les énoncés prospectifs apparaissent à plusieurs endroits dans le présent communiqué et comprennent des énoncés concernant les intentions, les croyances, les projections, les perspectives, les analyses et les attentes actuelles de la Société concernant, entre autres, le potentiel d’AFM13, AFM24, AFM28 et des autres produits candidats de la Société, la valeur de sa plateforme ROCK®, son développement préclinique et ses essais cliniques en cours et prévus, ses collaborations et le développement de ses produits en combinaison avec d’autres thérapies, le calendrier et sa capacité à effectuer des dépôts réglementaires et à obtenir et maintenir les approbations réglementaires pour ses produits candidats, sa position en matière de propriété intellectuelle, ses activités de collaboration, sa capacité à développer des fonctions commerciales, les données des essais cliniques, ses résultats d’exploitation, ses besoins de trésorerie, sa situation financière, la liquidité, les perspectives, les transactions futures, la croissance et les stratégies, l’industrie dans laquelle elle opère, les tendances macroéconomiques susceptibles d’affecter l’industrie ou la Société, telles que l’instabilité du secteur bancaire vécue au premier trimestre de 2023, les impacts de la pandémie de COVID-19, les avantages pour Affimed de la désignation de médicament orphelin, l’impact des événements politiques sur ses activités, guerre, terrorisme, interruptions d’activité et autres événements géopolitiques et incertitudes, tels que le conflit russo-ukrainien, le fait que les données cliniques actuelles de l’AFM13 en combinaison avec la thérapie cellulaire NK sont basées sur AFM13 précomplexé avec des cellules NK fraîches dérivées du sang de cordon ombilical du MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas, par opposition à AB-101 d’Artiva et à d’autres incertitudes et facteurs décrits sous la rubrique « Facteurs de risque » dans les documents déposés par Affimed auprès de la SEC. Étant donné ces risques, incertitudes et autres facteurs, vous ne devez pas vous fier indûment à ces énoncés prospectifs, et la Société n’assume aucune obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouvelles informations deviennent disponibles à l’avenir.

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Citations connexes