La combinaison d'ISA101b et de Libtayo® montre des résultats prometteurs chez les patients dont le cancer de la tête et du cou a progressé sous anti

Apr 04, 2023

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06 juin, 2023, 03:00 ET

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OEGSTGEEST, Pays-Bas, 6 juin 2023 /PRNewswire/ -- ISA Pharmaceuticals B.V., une société de biotechnologie au stade clinique développant des immunothérapies pour traiter les cancers et les maladies infectieuses graves, a présenté les premières données cliniques de la combinaison d’ISA101b (peltopépimut-S) et de l’anti--1 Libtayo® (cemiplimab) de Regeneron lors du congrès annuel de l’ASCO à Chicago.

Les premières données ont été présentées concernant 26 patients atteints d’un cancer de l’oropharynx (OPC) positif pour le virus du papillome humain de type 16 (VPH16) récurrent et/ou métastatique qui ont progressé sous pembrolizumab ou nivolumab et ont été suivis pendant au moins 6 mois. Cette population comprenait des patients qui n’avaient jamais répondu à un traitement anti-PD1 antérieur. Les patients ont été traités jusqu’à progression de la maladie, toxicité, arrêt du traitement ou jusqu’à 24 mois. Le recrutement dans le cadre de cette étude est en cours. De plus amples informations sont disponibles sur clinicaltrials.gov (NCT04398524).

L’association d’ISA101b et de cemiplimab chez ces patients a entraîné un taux de réponse global (TRG) de 15,4 %, selon l’évaluation de l’investigateur. Une stabilisation à long terme (≥6 mois) de la maladie a été obtenue chez 26,9 % de tous les patients. L’association du cemiplimab et de l’ISA101b a été généralement bien tolérée avec un profil de sécurité ressemblant à celui de la monothérapie anti--1. Il y a eu deux événements indésirables de grade 3 liés à l’ISA101b. Aucun événement de grade 4-5 lié au traitement à l’étude ne s’est produit. La réactivation d’un effet antitumoral de la thérapie anti--1 après échec de l’inhibition du point de contrôle par l’ajout d’un vaccin thérapeutique est une caractéristique unique.

Le Dr Anthony Kong, chercheur principal et oncologue médical au King’s College de Londres, a déclaré: « Les premiers résultats de cette étude sont prometteurs, compte tenu du besoin médical non satisfait élevé dans cette population de patients difficiles à traiter. »

Leon Hooftman, directeur médical d’ISA Pharmaceuticals, a déclaré: « L’élément le plus impressionnant de cet ensemble de données de patients atteints de cancer de la tête et du cou résistants au traitement anti-PD1 est le taux de contrôle de la maladie à 6 mois (DCR): il semble que le vaccin thérapeutique ciblé contre le cancer ISA101b associé à un anticorps anti-PD1 puisse avoir un réel effet stabilisateur chez une bonne proportion de ces patients malades. »

Le cancer de la tête et du cou peut être une maladie grave et potentiellement mortelle. Le VPH16 est une cause majeure de cancer de la tête et du cou. La CPO HPV16 récidivante et métastatique positive est une forme de cancer de la tête et du cou avec un besoin médical non satisfait élevé. En septembre 2021, ISA101b a obtenu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de l’OPC HPV16 positif récurrent et métastatique.

Pour plus d’informations, veuillez nous rendre visite à isa-pharma.com ou contactez-nous à [email protected].

SOURCE ISA Pharmaceuticals B.V.